Im Laufe des Jahres 2025 hat Medical Affairs seinen Einfluss weiter ausgebaut und sich l\u00e4ngst von einer rein unterst\u00fctzenden Funktion entfernt. Stattdessen hat sich der Bereich zu einer strategischen S\u00e4ule innerhalb pharmazeutischer Organisationen entwickelt. Mit Blick auf 2026 ist klar: Diese Entwicklung wird sich weiter beschleunigen.<\/p>\n\n\n\n
Basierend auf aktuellen Studien, j\u00fcngsten Umfragen und Erkenntnissen aus anstehenden Fachkonferenzen lassen sich sechs zentrale Trends identifizieren, die Medical Affairs im kommenden Jahr ma\u00dfgeblich pr\u00e4gen werden.<\/p>\n\n\n\n
K\u00fcnstliche Intelligenz (KI) ist f\u00fcr Medical Affairs l\u00e4ngst nicht mehr nur \u201cnice to have\u201d, sondern entwickelt sich zu einer grundlegenden Infrastruktur. Laut dem Accreditation Council for Medical Affairs<\/a> (ACMA) unterst\u00fctzen KI- und Machine-Learning-Tools Teams dabei, schneller von Rohdaten zu verwertbaren Erkenntnissen zu gelangen. Gro\u00dfe Datens\u00e4tze und Literaturrecherchen lassen sich so effizienter auswerten und liefern klare Hinweise darauf, wo empirische Evidenz noch fehlt.<\/p>\n\n\n\n Branchenweit sollen sich die Investitionen in KI bis 2030 auf rund 200 Milliarden US-Dollar belaufen. Die zunehmende Bedeutung zeigt sich auch in der 5. j\u00e4hrlichen Konferenz \u201eAI in Medical Affairs.\u201d<\/a> Die Konferenz findet im Januar 2026 statt und bringt F\u00fchrungskr\u00e4fte zusammen, um \u00fcber praktische Umsetzung, Change Management und Return on Investment zu diskutieren.<\/p>\n\n\n\n Im Fokus steht dabei nicht nur die Einf\u00fchrung von KI, sondern deren verantwortungsvoller Einsatz. Unzureichend konzipierte Systeme k\u00f6nnen Bias (Verzerrung\/Verf\u00e4lschung) verst\u00e4rken oder unsichere Empfehlungen liefern und damit Vertrauen sowie Wirksamkeit untergraben. Entsprechend legen Medical-Affairs-Teams gro\u00dfen Wert auf Transparenz, Nachvollziehbarkeit und angemessene Kontrollmechanismen.<\/p>\n\n\n\n Real-World Evidence (RWE), also klinische Evidenz, hat sich von erg\u00e4nzendem Begleitmaterial zu einer echten strategischen Priorit\u00e4t entwickelt. Regulierungsbeh\u00f6rden und Kostentr\u00e4ger ber\u00fccksichtigen RWE zunehmend sowohl bei der Zulassung als auch bei Fragen der Kostenerstattung. Verst\u00e4rkt wird dieser Trend durch regulatorische Initiativen wie den European Health Data Space<\/a> mit seinem Fokus auf einen erweiterten Datenaustausch.<\/p>\n\n\n\n Laut dem Medical Affairs Report von ZS<\/a> erwarten inzwischen 69 % der Key Opinion Leaders (KOLs), dass Medical Science Liaisons (MSLs) Daten zu Real-World Evidence und aus Patientenberichten bereitstellen. Das ist keine Zukunftsvision, sondern ein derzeitiger Anspruch, der sich im Jahr 2026 noch weiter verbreiten wird.<\/p>\n\n\n\n Medical Affairs Teams m\u00fcssen daher Kompetenzen im Umgang mit RWE ausbauen, Post-Marketing Studien konzipieren und Ergebnisse zielgerichtet kommunizieren, um klinische und regulatorische Ziele zu unterst\u00fctzen. Autorinnen und Autoren medizinischer Publikationen spielen eine zentrale Rolle dabei, RWE in peer-reviewte Evidenz zu \u00fcberf\u00fchren. Sie orientieren sich dabei an Organisationen wie der International Society for Medical Publication Professionals<\/a> (ISMPP).<\/p>\n\n\n\n Der IMPACCT RWE Summit 2026<\/a> wird Fachpersonen aus unterschiedlichen Bereichen zusammenbringen, um den Einsatz von RWE entlang des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln weiterzuentwickeln.<\/p>\n\n\n\n Patientenzentrierung r\u00fcckt immer st\u00e4rker ins Zentrum der Medical-Affairs-Strategie, wobei Medical Information Teams eine Schl\u00fcsselrolle einnehmen. Sie bearbeiten eine wachsende Zahl Patientenanfragen und passen ihre Kommunikation an, um allgemein verst\u00e4ndlicher zu sein, ohne wissenschaftliche Pr\u00e4zision einzub\u00fc\u00dfen. In Zusammenarbeit mit Patientenvertretungen stellen sie sicher, dass Informationen in klaren, handlungsorientierten Formaten bei den Betroffenen ankommen.<\/p>\n\n\n\n Zuk\u00fcnftig entwickeln Fachpersonen im Bereich Medical Information ihre Antwortstrategien weiter, um unterschiedlichen Bed\u00fcrfnissen gerecht zu werden. Dazu geh\u00f6ren standardisierte Vorlagen und Ressourcen, die regulatorische Anforderungen mit einer patientengerechten Sprache verbinden. Diese Ausrichtung erh\u00f6ht nicht nur die Zufriedenheit, sondern st\u00e4rkt auch die Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal, das zunehmend Organisationen sch\u00e4tzt, die den Fokus auf das Verst\u00e4ndnis von Patientinnen und Patienten legen.<\/p>\n\n\n\n Der 8. Patient Centricity Congress<\/a> wird sich 2026 dem Thema widmen, die Bedarfe, Pr\u00e4ferenzen und Werte von Patientinnen und Patienten von der Arzneimittelentwicklung bis zur Therapie konsequent in den Mittelpunkt zu stellen. Teilnehmende aus Industrie, Patientenvertretungen, Klinik und Forschung kommen dort zusammen.<\/p>\n\n\n\n Pers\u00f6nliche Gespr\u00e4che waren lange der zentrale Kommunikationsweg. Diese Zeit ist jedoch vorbei. Medical-Affairs-Organisationen investieren zunehmend in andere Kan\u00e4le wie Websites, virtuelle Kongresse und soziale Medien, um effizienter zu arbeiten und ihre Reichweite zu erh\u00f6hen.<\/p>\n\n\n\n Medical Information Teams gestalten diesen Wandel aktiv mit, etwa durch den Einsatz KI-basierter Chats, zentraler Anlaufstellen f\u00fcr Anfragen von verschiedenen Kan\u00e4len sowie digitaler Informationsangebote zur eigenst\u00e4ndigen Nutzung. Fachverb\u00e4nde wie die Pharmaceutical Information and Pharmacovigilance Association (PIPA)<\/a> unterst\u00fctzen diese Entwicklung mit praxisnahen Empfehlungen zur Weiterentwicklung der Kommunikationswege.<\/p>\n\n\n\n Trotz dieser Entwicklung stehen viele Organisationen noch am Anfang. Laut der Analyse von ZS befinden sich 78 % weiterhin in der Konzept- oder Aufbauphase ihrer Omnichannel-Ausrichtung. Gleichzeitig planen die Teams, ihre Ans\u00e4tze st\u00e4rker zu individualisieren und die verschiedenen Kan\u00e4le besser miteinander zu verzahnen, mit dem Ziel, ihre Wirksamkeit deutlich zu steigern.<\/p>\n\n\n\n Die Daten zeigen au\u00dferdem, dass KOLs ab 2026 mit einem Verh\u00e4ltnis von rund 56 % pers\u00f6nlich zu 44 % virtuell oder digital geplanten Kontakten rechnen. Medical Affairs Teams sind damit gefordert, dieses hybride Zusammenspiel souver\u00e4n zu steuern und \u00fcber alle Ber\u00fchrungspunkte hinweg ein stimmiges Gesamtbild zu schaffen. Mit genau diesen Fragestellungen wird sich die Konferenz \u201eDigital Strategy and Innovation for Medical Affairs 2026\u201c<\/a> im Februar befassen.<\/p>\n\n\n\n Seltene Erkrankungen spielen in den Portfolios von Medical Affairs eine immer gr\u00f6\u00dfere Rolle. Die Zahl der Zulassungen f\u00fcr Therapien bei seltenen Erkrankungen ist deutlich gestiegen, nicht zuletzt durch regulatorische Anreize wie den Orphan Drug Act<\/a>. Analysen von Oliver Wyman<\/a> zufolge k\u00f6nnten Orphan Drugs im Jahr 2026 bereits rund 20 % des weltweiten Umsatzes mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ausmachen.<\/p>\n\n\n\n Mit dieser Entwicklung gehen besondere Anforderungen einher. Medical Science Liaisons m\u00fcssen ihr Kompetenzprofil erweitern, um sehr unterschiedliche Zielgruppen gezielt und auf hohem wissenschaftlichen Niveau anzusprechen. In Therapiegebieten mit kleinen Patientengruppen und wenigen spezialisierten \u00c4rztinnen und \u00c4rzten sto\u00dfen klassische Leistungskennzahlen schnell an ihre Grenzen. Stattdessen r\u00fccken qualitative Indikatoren in den Fokus, die tats\u00e4chliche Wirkung und Mehrwert abbilden.<\/p>\n\n\n\n Markteinf\u00fchrungen im Bereich seltener Erkrankungen sind naturgem\u00e4\u00df mit erh\u00f6hten Risiken verbunden. Gleichzeitig zeigt sich, dass gut vorbereitete Medical Affairs Teams ma\u00dfgeblich zum Erfolg beitragen k\u00f6nnen. Entsprechend hoch ist die Nachfrage nach MSLs mit ausgewiesener Expertise in diesem Feld, was sich auch in einer wettbewerbsf\u00e4higen Verg\u00fctung widerspiegelt.<\/p>\n\n\n\n Zwei zentrale Fachveranstaltungen im Jahr 2026, der Access USA Rare Disease Summit<\/a> in Philadelphia sowie die 4. Internationale Konferenz zu seltenen Erkrankungen und Orphan Drugs<\/a> in Barcelona, widmen sich Strategien und Best Practices f\u00fcr dieses anspruchsvolle Feld.<\/p>\n\n\n\n Mit der wachsenden strategischen Bedeutung und Komplexit\u00e4t von Medical Affairs steigt auch der Bedarf an klaren, einheitlichen Standards. Sp\u00e4testens seit der COVID-19-Pandemie steht die pharmazeutische Industrie st\u00e4rker im \u00f6ffentlichen Fokus, verbunden mit h\u00f6heren Erwartungen an Transparenz, Nachvollziehbarkeit und konsistentes Handeln. Einheitliche Ans\u00e4tze helfen Organisationen dabei, verl\u00e4ssliche Mindeststandards auch im Au\u00dfendienst zu etablieren und das Vertrauen des medizinischen Fachpersonals zu st\u00e4rken.<\/p>\n\n\n\n Vor diesem Hintergrund gewinnen strukturierte Zertifizierungsprogramme zunehmend an Bedeutung. Laut Angaben der ACMA kann standardisierte Qualifizierung das Compliance-Risiko um rund 30 % senken und die Wirksamkeit der Medical Affairs Arbeit um bis zu 35 % steigern. In gro\u00dfen Organisationen entspricht dies einem Einsparpotenzial von \u00fcber 160 Millionen US-Dollar pro Jahr.<\/p>\n\n\n\n Die Medical Affairs Professional Society (MAPS) startet im Fr\u00fchjahr 2026 ihr neues Foundations-Programm<\/a>, das gemeinsam mit mehr als 60 Branchenexpertinnen und -experten entwickelt wurde. Es umfasst 42 Kernkompetenzen in sieben zentralen Themenfeldern. Erg\u00e4nzend bieten Communities wie das DIA Medical Affairs and Scientific Communications Forum<\/a> Plattformen f\u00fcr den Austausch von Erfahrungen, Best Practices und die kontinuierliche Weiterentwicklung professioneller Standards.<\/p>\n\n\n\n Diese sechs Trends unterstreichen den grundlegenden Wandel in Medical Affairs. Der Bereich entwickelt sich zunehmend zu einem strategischen Treiber mit Wirkung auf die gesamte Organisation. Der Einfluss w\u00e4chst, weil Teams neue Technologien gezielt einsetzen, den Umgang mit Evidenz professionalisieren, enger mit Patientinnen, Patienten und medizinischem Fachpersonal zusammenarbeiten und steigenden Anforderungen an Qualit\u00e4t und Professionalit\u00e4t gerecht werden.<\/p>\n\n\n\n F\u00fcr das Jahr 2026 sind insbesondere jene Teams gut aufgestellt, die diesen Wandel aktiv gestalten, gezielt Kompetenzen aufbauen, organisations\u00fcbergreifende Zusammenarbeit f\u00f6rdern und ihren Mitarbeitenden die Ressourcen und Unterst\u00fctzung bieten, die sie in einem dynamischen Umfeld ben\u00f6tigen.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Im Laufe des Jahres 2025 hat Medical Affairs seinen Einfluss weiter ausgebaut und sich l\u00e4ngst von einer rein unterst\u00fctzenden Funktion entfernt. <\/p>\n","protected":false},"author":215,"featured_media":48012,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"internal_tag":[],"topic":[952],"coauthors":[1021],"class_list":["post-48008","blog_post","type-blog_post","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","topic-pharma-and-healthcare-de"],"yoast_head":"\n2. Klinische Evidenz als strategische Priorit\u00e4t<\/h2>\n\n\n\n
3. Patientenzentrierte Engagement-Modelle<\/h2>\n\n\n\n
4. Omnichannel-Strategien im Austausch<\/h2>\n\n\n\n
5. Seltene Erkrankungen und Spezialtherapien r\u00fccken in den Fokus<\/h2>\n\n\n\n
6. Standards schaffen durch Harmonisierung und Zertifizierung<\/h2>\n\n\n\n
Ausblick<\/h2>\n\n\n\n